DIN EN 868-7:2017 Edition
$29.90
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren – Anforderungen und Prüfverfahren
Published By | Publication Date | Number of Pages |
DIN | 2017-05 | 30 |
Dieser Teil der EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 868-6, das dazu vorgesehen ist, als Sterilbarrieresystem und/oder Verpackungssystem die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Die in diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind für die Sterilisation mit Ethylenoxid oder Strahlen vorgesehen.Dieser Teil der EN 868 enthält lediglich Leistungsanforderungen und Prüfverfahren, die spezifisch für die Produkte nach diesem Teil von EN 868 sind, und ergänzt oder modifiziert jedoch nicht die in EN ISO 11607-1 festgelegten allgemeinen Anforderungen.Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.3 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen – aber nicht mit allen Anforderungen – der EN ISO 11607-1 nachzuweisen.*Inhaltsverzeichnis