Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de CAN\/CSA-ISO 11138-1, St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 – Indicateurs biologiques – Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11138-1 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2017-03), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace l'9\u00e9dition ant\u00e9rieure, publi\u00e9e en 2007 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-Z11138-1 (norme ISO 11138-1:2006 adopt\u00e9e).\u00a0<\/p>\n
Domaine d'application<\/strong><\/p>\n Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences g\u00e9n\u00e9rales relatives \u00e0 la production, \u00e0 l'\u00e9tiquetage, aux m\u00e9thodes d'essai et fournit les caract\u00e9ristiques de performance des indicateurs biologiques, notamment les porte-germes inocul\u00e9s et les suspensions et leurs composants, \u00e0 utiliser dans la validation et la surveillance de routine des proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation.\u00a0<\/p>\n Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences fondamentales et communes applicables \u00e0 toutes les parties pertinentes de l'ISO 11138. Les exigences relatives aux indicateurs biologiques pour des proc\u00e9d\u00e9s particuliers sp\u00e9cifi\u00e9s sont pr\u00e9cis\u00e9es dans les parties pertinentes de l'ISO 11138. En l'absence d'autre partie sp\u00e9cifique, le pr\u00e9sent document s'applique.\u00a0<\/p>\n NOTE Les r\u00e9glementations nationales ou r\u00e9gionales sont susceptibles de s'appliquer.\u00a0<\/p>\n Le pr\u00e9sent document ne s'applique pas aux syst\u00e8mes d'essais microbiologiques utilis\u00e9s dans les proc\u00e9d\u00e9s fond\u00e9s sur une extraction physique de micro-organismes, par exemple les proc\u00e9d\u00e9s de filtration ou les proc\u00e9d\u00e9s combinant une extraction physique et\/ou m\u00e9canique et une inactivation microbiologique, par exemple l'utilisation de laveurs-d\u00e9sinfecteurs ou l'injection d'eau et de vapeur dans les conduites. Le pr\u00e9sent document peut, toutefois, comporter des \u00e9l\u00e9ments applicables \u00e0 ce type de syst\u00e8mes d'essai microbiologiques.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 – Indicateurs biologiques – Partie 1: Exigences g\u00e9n\u00e9rales<\/b><\/p>\n\n\n
\n Published By<\/td>\n Publication Date<\/td>\n Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n \n CSA<\/b><\/a><\/td>\n 2017<\/td>\n 63<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":513458,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[154,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-513443","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-080-01","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/513443","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/513458"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=513443"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=513443"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=513443"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}