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CAN/CSA-ISO 11138-4:F17:2017 Edition

CAN/CSA-ISO 11138-4:F17:2017 Edition

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Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche

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CSA 2017 28
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Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11138-4, Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 4 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11138-4 (deuxième édition, 2017-03), qui porte le même titre. 

Domaine d'application

Le présent document spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances de procédés de stérilisation qui emploient la chaleur sèche comme agent stérilisant à des températures allant de 120 °C à 180 °C. 

NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation par chaleur sèche sont fournies par l'ISO 20857. 

NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.

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