CSA ISO/TS 20914:F20:2020 Edition

Préface CSA

Ce document constitue la première édition de CSA ISO/TS 20914, Laboratoires de biologie médicale — Recommandations pratiques pour l’estimation de l’incertitude de mesure. Il s’agit de l’adoption, sans modification, de la Spécification technique ISO (Organisation internationale de normalisation) 20914 (première édition, 2019-07), qui porte le même titre.

Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.

Domaine d’application

Le présent document fournit des recommandations pour l’estimation et l’expression de l’incertitude de mesure de valeurs quantitatives de mesurandes produites par des laboratoires de biologie médicale. Les valeurs quantitatives de mesurandes générées par des systèmes d’analyse délocalisée et situées à proximité d’un seuil de décision médicale font aussi partie du présent domaine d’application. Le présent document s’applique également à l’estimation de l’incertitude de mesure associée aux résultats obtenus par des méthodes qualitatives (nominales) incluant une étape de mesure. Il n’est pas recommandé que les estimations d’incertitude de mesure soient systématiquement communiquées avec les résultats des examens des patients, mais il convient de les mettre à disposition en cas de demande.

NOTE Voir l’Annexe B pour consulter un exemple d’application de l’incertitude de mesure.