DIN EN ISO 10993-10:2020 Edition
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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (Entwurf)
Published By | Publication Date | Number of Pages |
DIN | 2020-04 | 131 |
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Dieser Teil der ISO 10993 dient zur Einschätzung möglicher Gefährdungen durch den Kontakt mit aus Medizinprodukten austretenden Substanzen, die Sensibilisierung der Haut verursachen können. Einige Materialien, die in Medizinprodukten enthalten sind, wurden geprüft und ihr Hautsensibilisierungspotential wurde dokumentiert. Andere Materialien und deren chemische Bestandteile wurden nicht geprüft und können bei Kontakt mit menschlichem Gewebe eine nachteilige Wirkung hervorrufen.*Inhaltsverzeichnis
Published Code | DIN |
---|---|
Published By | Deutsches Institut für Normung |
Publication Date | 2020-04 |
Pages Count | 131 |
Language | Germany |
Descriptors | Allergie, Auge, Auswahl, Begriffe, Beobachtung, Beurteilung, biologisch, biologische Analyse, biologische Gefährdung, biologische Prüfung, Chemikalie, chirurgische Ausstattung, chirurgisches Implantat, Definition, Empfindlichkeitsprüfung, Haut, Hautkontakt, in vitro, in vivo, Kaninchen, Klassifizierung, Material, medizinische Ausstattung, Medizinprodukt, Nebenwirkung, Planung, Probe, Prüftier, Prüfung, Prüfverfahren, Sensibilisierung, Substanz, Tier, Tierversuch, Verfahren, Versuch, Versuchsdurchführung, Verzögerung, zahnärztliche Ausstattung, Zahnheilkunde, Zahnmedizin |
File Size | 3.0 MB |
ICS Codes | 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices |
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