DIN EN ISO 80601-2-85:2022 Edition
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Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-85: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die zerebrale Oxymetrie
Published By | Publication Date | Number of Pages |
DIN | 2022-01 | 122 |
Dieses Dokument gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von zerebralen Gewebeoximetriegeräten, die Licht verschiedener Wellenlänge zur quantitativen Messung der Sauerstoffsättigung des Hämoglobins innerhalb des unter dem am Kopf befestigten Sensor befindlichen Gewebevolumens nutzen. Die Technologie des zerebralen Gewebeoximetriegeräts kann auf Dauerlicht, dem Frequenzbereich oder dem Zeitbereich basieren. Dieses Dokument gilt für in einer Klinikumgebung verwendete ME Geräte, sowie wenn diese außerhalb der Klinikumgebung z. B. in Rettungsdienstfahrzeugen oder beim Lufttransport verwendet werden.