{"id":518609,"date":"2024-11-05T14:50:25","date_gmt":"2024-11-05T14:50:25","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-c22-2-no-60601-2-6515-r2020\/"},"modified":"2024-11-05T14:50:25","modified_gmt":"2024-11-05T14:50:25","slug":"csa-c22-2-no-60601-2-6515-r2020","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-c22-2-no-60601-2-6515-r2020\/","title":{"rendered":"CSA C22.2 NO. 60601-2-65:15 (R2020)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

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Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-2-65, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2013 Partie 2-65 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des appareils \u00e0 rayonnement X dentaires intra-oraux<\/em>. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 60601-2-65 (premi\u00e8re \u00e9dition, 2012-09) qui porte le m\u00eame titre. Elle fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par le Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n

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Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005+A1:2012 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).<\/p>\n

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Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

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Domaine d\u2019application et objet<\/strong><\/p>\n

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L\u2019Article 1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale1 s\u2019applique, avec les exceptions suivantes:<\/p>\n

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201.1.1 Domaine d\u2019application<\/p>\n

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Remplacement:<\/p>\n

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La pr\u00e9sente Norme internationale s\u2019applique \u00e0 la S\u00c9CURIT\u00c9 DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS \u00c0 RAYONNEMENT X DENTAIRES INTRA-ORAUX et \u00e0 ses composants principaux, \u00e9galement d\u00e9sign\u00e9s ci-apr\u00e8s par APPAREILS EM.<\/p>\n

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Le domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme est limit\u00e9 aux APPAREILS \u00c0 RAYONNEMENT X dans lesquels la GAINE EQUIPEE contient l\u2019ENSEMBLE TRANSFORMATEUR HAUTE TENSION.<\/p>\n

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Les APPAREILS \u00c0 RAYONNEMENT X DENTAIRES EXTRA-ORAUX sont exclus du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme.<\/p>\n

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NOTE 1 Le GROUPE RADIOG\u00c8NE dans un APPAREIL \u00c0 RAYONNEMENT X DENTAIRE INTRA-ORAL comprend toujours un ENSEMBLE MONOBLOC RADIOG\u00c8NE. Dans la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re, le concept de GAINE EQUIPEE est donc remplac\u00e9 par celui d\u2019ENSEMBLE MONOBLOC RADIOG\u00c8NE.<\/p>\n

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NOTE 2 Les composants principaux peuvent \u00eatre par exemple l\u2019ENSEMBLE MONOBLOC RADIOG\u00c8NE et un R\u00c9CEPTEUR \u00c9LECTRONIQUE D\u2019IMAGE RADIOLOGIQUE.<\/p>\n

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NOTE 3 Les plaques au phosphore photostimulables et leurs lecteurs (mat\u00e9riel et logiciel) sont exclues du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re, car elles n\u2019ont pas de PARTIES APPLIQUEES \u00e9lectriques dans l\u2019ENVIRONNEMENT DU PATIENT, et ne sont pas des APPAREILS EM.<\/p>\n

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Les APPAREILS EM et les SYST\u00c8MES EM qui sont dans le domaine d\u2019application de la CEI 60601-2-63, de la CEI 60601-2-44, de la CEI 60601-2-54, de la CEI 60601-2-45 ou de la CEI 60601-2-43 sont exclus du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re. Le domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente Norme internationale exclut \u00e9galement les SIMULATEURS DE RADIOTHERAPIE et les appareils de densitom\u00e9trie osseuse ou tissulaire par absorption. Sont \u00e9galement exclus du domaine d\u2019application les APPAREILS EM destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s en RADIOSCOPIE DENTAIRE.<\/p>\n

<\/p>\n

Dans son domaine d\u2019application sp\u00e9cifique, les articles de la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re remplacent ceux de la CEI 60601-2-7, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2013 R\u00e8gles particuli\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9 pour g\u00e9n\u00e9rateurs radiographiques de groupes radiog\u00e8nes de diagnostic et la CEI 60601-2-32, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2013 R\u00e8gles particuli\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9 pour \u00e9quipements associ\u00e9s des appareils \u00e0 rayonnement X.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE 4 Les exigences relatives aux GROUPES RADIOG\u00c8NES et aux \u00c9QUIPEMENTS ASSOCIES, qui \u00e9taient pr\u00e9c\u00e9demment sp\u00e9cifi\u00e9s dans la CEI 60601-2-7 et dans la CEI 60601-2-32, ont \u00e9t\u00e9 incluses soit dans la CEI 60601-1:2005 (\u00e9dition 3), soit dans la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re. La CEI 60601-2-7 et la CEI 60601-2-32 ne font donc pas partie du contenu de la CEI 60601-1 3\u00e8me \u00e9dition pour les APPAREILS \u00c0 RAYONNEMENT X DENTAIRES INTRA-ORAUX.<\/p>\n

<\/p>\n

Toutes les exigences relatives aux GAINES EQUIPEES int\u00e9gr\u00e9es sont trait\u00e9es dans la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re. La CEI 60601-2-28 ne s\u2019applique donc pas aux APPAREILS EM inclus dans le domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente Norme internationale.<\/p>\n

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201.1.2 Objet<\/p>\n

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Remplacement:<\/p>\n

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L\u2019objet de la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re est d\u2019\u00e9tablir les exigences particuli\u00e8res de S\u00c9CURIT\u00c9 DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES pour les APPAREILS EM destin\u00e9s \u00e0 la RADIOGRAPHIE DENTAIRE INTRA-ORALE.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2013 Partie 2-65 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des appareils \u00e0 rayonnement x dentaires intra-oraux<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2015-12-01<\/td>\n211<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":518625,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[142,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-518609","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-50","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/518609","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/518625"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=518609"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=518609"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=518609"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}