{"id":518843,"date":"2024-11-05T14:51:30","date_gmt":"2024-11-05T14:51:30","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-c22-2-no-80601-2-5815-r2020\/"},"modified":"2024-11-05T14:51:30","modified_gmt":"2024-11-05T14:51:30","slug":"csa-c22-2-no-80601-2-5815-r2020","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-c22-2-no-80601-2-5815-r2020\/","title":{"rendered":"CSA C22.2 NO. 80601-2-58:15 (R2020)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 80601-2-58, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-58 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des dispositifs de retrait du cristallin et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique.<\/em> Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 80601-2-58 (deuxi\u00e8me \u00e9dition, 2014-09) qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure, publi\u00e9e en 2010 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 80601-2-58 (norme IEC 80601-2-58:2008 adopt\u00e9e). Elle fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par le Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005+A1:2012 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

<\/p>\n

Domaine d\u2019application et objet<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

L\u2019Article 1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale s\u2019applique avec les exceptions suivantes:<\/p>\n

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201.1.1 * Domaine d\u2019application<\/p>\n

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Remplacement:<\/p>\n

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La pr\u00e9sente Norme internationale s\u2019applique \u00e0 la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des DISPOSITIFS DE RETRAIT DU CRISTALLIN et des DISPOSITIFS DE VITRECTOMIE pour la chirurgie ophtalmique (tel que d\u00e9fini en 201.3.208 et 201.3.217) et des ACCESSOIRES li\u00e9s qui peuvent \u00eatre raccord\u00e9s \u00e0 ces APPAREILS ELECTROMEDICAUX, d\u00e9sign\u00e9s ci-apr\u00e8s comme APPAREILS EM.<\/p>\n

<\/p>\n

Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l\u2019indiquent. Si ce n\u2019est pas le cas, l\u2019article ou le paragraphe s\u2019applique \u00e0 la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEME EM, selon le cas.<\/p>\n

<\/p>\n

Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue de L\u2019APPAREIL EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques contenues dans la pr\u00e9sente norme, \u00e0 l\u2019exception de 7.2.13 et 8.4.1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE Voir aussi 4.2 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

<\/p>\n

201.1.2 Objet<\/p>\n

<\/p>\n

Remplacement:<\/p>\n

<\/p>\n

L\u2019objet de la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re est d\u2019\u00e9tablir les exigences particuli\u00e8res de SECURITE DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES pour les DISPOSITIFS DE RETRAIT DU CRISTALLIN et les DISPOSITIFS DE VITRECTOMIE pour la chirurgie ophtalmique (comme d\u00e9finis en 201.3.208 et 201.3.217.) et les ACCESSOIRES associ\u00e9s qui peuvent \u00eatre raccord\u00e9s aux APPAREILS EM et doivent \u00eatre soumis aux essais ensemble ou individuellement.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-58 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des dispositifs de retrait du cristallin et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2015-12-01<\/td>\n84<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":518860,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[145,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-518843","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-70","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/518843","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/518860"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=518843"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=518843"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=518843"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}