{"id":538497,"date":"2024-11-05T16:35:43","date_gmt":"2024-11-05T16:35:43","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-556-2\/"},"modified":"2024-11-05T16:35:43","modified_gmt":"2024-11-05T16:35:43","slug":"din-en-556-2","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-556-2\/","title":{"rendered":"DIN EN 556-2"},"content":{"rendered":"
Diese Europ\u00e4ische Norm legt die Anforderungen an ein aseptisch hergestelltes Medizinprodukt fest, das als "STERIL" gekennzeichnet wird. ANMERKUNG F\u00fcr die Anwendung der EU-Richtlinie(n) f\u00fcr Medizinprodukte ist die Kennzeichnung eines Medizinproduktes als "STERIL" nur gestattet, wenn ein validiertes Sterilisationsverfahren angewandt wurde. Anforderungen an die Validierung und die Routine\u00fcberwachung von aseptischen Verfahren sind in EN ISO 13408-1 festgelegt. Spezielle Anforderungen an aseptischen Verfahren bei festen Medizinprodukten und Kombinations-Medizinprodukten sind in ISO 13408-7 festgelegt.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als “STERIL” gekennzeichnet werden – Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte<\/b><\/p>\n\n\n
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