{"id":542455,"date":"2024-11-05T16:57:34","date_gmt":"2024-11-05T16:57:34","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-13408-7\/"},"modified":"2024-11-05T16:57:34","modified_gmt":"2024-11-05T16:57:34","slug":"din-en-iso-13408-7","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-13408-7\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 13408-7"},"content":{"rendered":"<p>Dieser Teil von ISO 13408 legt Anforderungen fest und stellt Leitlinien f\u00fcr alternative Ans\u00e4tze zur Prozesssimulation f\u00fcr die Qualifikation aseptischer Prozesse von Medizinprodukten und Kombinations-Produkten auf, die nicht endsterilisiert werden k\u00f6nnen und wo der Ansatz der Prozesssimulation nach ISO 13408-1 nicht angewendet werden kann.  Dieser Teil von ISO 13408 beschreibt, wie die Risikobewertung w\u00e4hrend der Entwicklung eines aseptischen Prozesses erstellt werden kann, um eine Studie zur Prozesssimulation f\u00fcr Medizinprodukte und Kombinations-Produkte f\u00fcr die F\u00e4lle zu entwickeln, bei denen ein direkten Ersatz von Medien f\u00fcr das Produkt w\u00e4hrend der aseptischen Verarbeitung nicht m\u00f6glich ist oder wo der tats\u00e4chliche aseptische Prozess nicht simuliert werden kann.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Aseptische Herstellung von Produkten f\u00fcr die Gesundheitsf\u00fcrsorge &#8211; Teil 7: Alternative Verfahren f\u00fcr Medizinprodukte und Kombinationsprodukte<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/din\/\"><b>DIN<\/b><\/a><\/td>\n<td>2015-11<\/td>\n<td>38<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":542469,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[154,2635],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-542455","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-080-01","7":"product_cat-din","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/542455","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/542469"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=542455"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=542455"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=542455"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}