{"id":555582,"date":"2024-11-05T18:10:51","date_gmt":"2024-11-05T18:10:51","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/vdi-vde-3516-blatt-2\/"},"modified":"2024-11-05T18:10:51","modified_gmt":"2024-11-05T18:10:51","slug":"vdi-vde-3516-blatt-2","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/vdi-vde-3516-blatt-2\/","title":{"rendered":"VDI\/VDE 3516 Blatt 2"},"content":{"rendered":"

Die Richtlinie gibt eine Anleitung f\u00fcr eine geeignete und effiziente Umsetzung des FDA 21 CFR Part 11 in Bezug auf kleine Ger\u00e4te, und auch eine Anleitung f\u00fcr ein pragmatisches Validierungsverfahren f\u00fcr kleine Ger\u00e4te in der Produktion und in der Analytik. Einige wenige Beispiele von kleinen Ger\u00e4ten, die betrachtet werden sind: pH-Meter, Waagen, digital gesteuerte Ger\u00e4te, SPS-gesteuerte Ger\u00e4te, elektronische Schreiber, Instrumente mit optischen Sensoren und Messumformer. Alle obigen Beispiele schlie\u00dfen die Parameter mit ein. Medical Devices sind nicht im Geltungsbereich dieser Richtlinie.*www.vdi.de\/3516<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Validierung im GxP-Umfeld – Kleine Produktions- und Pr\u00fcfger\u00e4te<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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