{"id":554755,"date":"2024-11-05T18:06:23","date_gmt":"2024-11-05T18:06:23","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/vdi-5703-blatt-1\/"},"modified":"2024-11-05T18:06:23","modified_gmt":"2024-11-05T18:06:23","slug":"vdi-5703-blatt-1","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/vdi-5703-blatt-1\/","title":{"rendered":"VDI 5703 Blatt 1"},"content":{"rendered":"

Einige Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr Medizinprodukte sind als internationaler Standard festgelegt. F\u00fcr zahlreiche Medizinprodukte gestaltet sich jedoch die Auswahl und Festlegung notwendiger und geeigneter Pr\u00fcfverfahren als schwierig. Dies gilt beispielsweise, wenn neuartige Medizinprodukte entwickelt werden, f\u00fcr die zun\u00e4chst keine Pr\u00fcfstandards oder andere Publikationen \u00fcber geeignete Pr\u00fcfverfahren existieren. F\u00fcr andere Medizinprodukte existieren Normen, die eine Verantwortung des Herstellers zur Durchf\u00fchrung von Pr\u00fcfungen beschreiben, jedoch keine konkreten Vorgaben zur Durchf\u00fchrung enthalten. Die Richtlinie systematisiert die relevanten Begriffe und beschreibt eine methodische Herangehensweise f\u00fcr die Auswahl, Festlegung und die gegebenenfalls notwendige Entwicklung von Pr\u00fcfstrategien f\u00fcr Medizinprodukte. Dabei werden, ausgehend vom Zweck der Pr\u00fcfung und unter Einbindung bereits existierender Pr\u00fcfstandards, Ma\u00dfnahmen zur Risikoreduktion aus einem grundlegenden Risikomanagementprozess abgeleitet.*www.vdi.de\/5703<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Systematische Entwicklung modellbasierter Pr\u00fcfungen f\u00fcr Medizinprodukte – Grundlagen<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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