{"id":610293,"date":"2024-11-05T22:50:33","date_gmt":"2024-11-05T22:50:33","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/iso-25539-32011\/"},"modified":"2024-11-05T22:50:33","modified_gmt":"2024-11-05T22:50:33","slug":"iso-25539-32011","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/iso\/iso-25539-32011\/","title":{"rendered":"ISO 25539-3:2011"},"content":{"rendered":"<p>L&#039;ISO 25539-3:2011 sp\u00e9cifie les exigences relatives aux filtres pour veine cave, selon les connaissances m\u00e9dicales actuelles. En ce qui concerne la s\u00e9curit\u00e9, elle donne les exigences relatives aux performances pr\u00e9vues, aux caract\u00e9ristiques de conception, aux mat\u00e9riaux, \u00e0 l&#039;\u00e9valuation de la conception, \u00e0 la fabrication, \u00e0 la st\u00e9rilisation, \u00e0 l&#039;emballage et aux informations fournies par le fabricant. L&#039;ISO 25539-3:2011 constitue un compl\u00e9ment \u00e0 l&#039;ISO 14630 qui sp\u00e9cifie les exigences g\u00e9n\u00e9rales relatives aux performances des implants chirurgicaux non actifs.<\/p>\n<p>Les \u00e9l\u00e9ments suivants sont trait\u00e9s dans le domaine d&#039;application de l&#039;ISO 25539-3:2011:<\/p>\n<ul>\n<li>les filtres pour veine cave utilis\u00e9s pour pr\u00e9venir les embolies pulmonaires par filtration m\u00e9canique de la veine cave inf\u00e9rieure. Bien que l&#039;ISO 25539-3:2011 puisse \u00eatre utile pour les filtres implant\u00e9s dans d&#039;autres emplacements veineux (par exemple dans la veine cave sup\u00e9rieure, les veines iliaques), elle ne traite pas sp\u00e9cifiquement de l&#039;utilisation des filtres dans d&#039;autres sites d&#039;implantation;<\/li>\n<li>les ensembles gaine\/dilatateur, s&#039;ils font partie int\u00e9grante de l&#039;acc\u00e8s, du largage ou du retrait\/de la conversion du filtre cave;<\/li>\n<li>les syst\u00e8mes de pose, s&#039;ils font partie int\u00e9grante du d\u00e9ploiement du filtre cave;<\/li>\n<li>les filtres optionnels pouvant \u00eatre retir\u00e9s ou convertis et les filtres permanents ainsi que leurs syst\u00e8mes endovasculaires associ\u00e9s. Bien que l&#039;ISO 25539-3:2011 puisse \u00eatre utile pour l&#039;\u00e9valuation du repositionnement des filtres apr\u00e8s une implantation \u00e0 demeure, elle ne traite pas sp\u00e9cifiquement du repositionnement des filtres.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les \u00e9l\u00e9ments suivants sont exclus du domaine d&#039;application de l&#039;ISO 25539-3:2011:<\/p>\n<ul>\n<li>les filtres temporaires (par exemple maintenus en place au moyen d&#039;un cath\u00e9ter support) qui ont besoin d&#039;\u00eatre retir\u00e9s apr\u00e8s une p\u00e9riode de temps d\u00e9finie;<\/li>\n<li>les rev\u00eatements, les modifications de surface et\/ou les m\u00e9dicaments;<\/li>\n<li>les probl\u00e8mes li\u00e9s aux tissus viables et aux mat\u00e9riaux biologiques non viables.<\/li>\n<li>la d\u00e9gradation ainsi que d&#039;autres aspects des mat\u00e9riaux r\u00e9sorbables d\u00e9pendant du temps;<\/li>\n<li>les modes op\u00e9ratoires et les dispositifs (par exemple aiguille d&#039;acc\u00e8s veineux) utilis\u00e9s avant le mode op\u00e9raroire de pose des filtres pour veine cave.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Implants cardiovasculaires \u2014 Dispositifs endovasculaires \u2014 Partie 3: Filtres caves<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/iso\/\"><b>ISO<\/b><\/a><\/td>\n<td>2011-12<\/td>\n<td>106<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":610306,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[141,2634],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-610293","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-40","7":"product_cat-iso","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/610293","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/610306"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=610293"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=610293"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=610293"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}