{"id":554757,"date":"2024-11-05T18:06:23","date_gmt":"2024-11-05T18:06:23","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/vdi-5710-blatt-1\/"},"modified":"2024-11-05T18:06:23","modified_gmt":"2024-11-05T18:06:23","slug":"vdi-5710-blatt-1","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/vdi-5710-blatt-1\/","title":{"rendered":"VDI 5710 Blatt 1"},"content":{"rendered":"

Diese Richtlinie stellt einen Leitfaden dar und gibt Empfehlungen, welche Schritte bei der CE-Kennzeichnung (Konformit\u00e4tsbewertung) und Implementierung neuer Nanotechnologien in der Medizintechnik notwendig sind, um die regulatorischen Anforderungen der unterschiedlichen Gesetze und Verordnungen zu erf\u00fcllen. Sie erm\u00f6glicht es dem Anwender, bereits fr\u00fchzeitig Problemstellungen bei der Zulassung zu erkennen und entsprechende Ma\u00dfnahmen in die Wege zu leiten. In Deutschland und innerhalb der EU gelten besondere Vorschriften beim Einsatz von Nanopartikeln in medizintechnischen Produkten, Arzneimitteln, Lebensmitteln und Kosmetika. Die Richtlinie bezieht sich ausschlie\u00dflich auf Medizinprodukte, die dem Bereich der Medizinprodukterichtlinie 93\/42\/EWG unterliegen.*www.vdi.de\/5710<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Zulassung und Implementierung neuer Nanotechnologien in der Medizintechnik – Grundlagen<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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